电投厅AG白云山明兴公司硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024-09-26 09:35:47 电投厅AG白云山
近日，电投厅AG白云山明兴公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射液（1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次一致性评价的通过，是明兴公司深耕急救用药和心脑血管产品领域，推动产品升级的又一重要成果。
硝酸甘油注射液是临床常用急救药物，可用于手术过程中患者的血压控制，或治疗不稳定型心绞痛及隐匿性充血性心力衰竭。其主要成分硝酸甘油所产生的一氧化氮（NO）自由基，可调节平滑肌的收缩状态并使血管舒张，在手术过程中以及心血管系统疾病的治疗中发挥着重要作用。
据悉，明兴公司秉承传承与创新并重的理念，聚焦于抗肿瘤、心血管等关键治疗领域，坚持对特色产品进行全生命周期的迭代升级，大力推动冻干技术的革新与突破，通过优化产品结构，显著提升企业的市场竞争力，以满足市场日益增长的多元化需求。目前，明兴公司已拥有盐酸多巴胺注射液、硝酸甘油注射液、盐酸肾上腺素注射液等临床急救药物的产品生产销售，形成产品功能相互关联的同一系列产品群。
同时，依托于广东省抗肿瘤药物工程技术研究中心等五大核心技术平台，明兴公司已成功搭建剂型多样、结构合理的研发生产一体化创新平台，并在关键核心技术领域屡创佳绩，科研成果转化效率与效益均实现显著提升。
自2021年以来，明兴公司展现出坚实的科研创新实力：
★ 申请专利21项（含发明16项）
★ 授权专利15项（含发明10项）
★ 新增主持国家标准制订8项
★ 参与行业标准制订1项
★ 获得国家级、省级协会奖项各1项
★ 获得一致性评价药品批文7项
★ 获认定广东省名优高新技术产品6个
未来，明兴公司将秉持初心，汇聚推动健康产业发展的磅礴力量，以更高质量的创新发展成果回馈社会，为电投厅AG集团迈向世界一流生物医药与健康企业做出新的贡献。
